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關于澤恒
矢志創新,開拓進取
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潤恒制藥

潤恒制藥成立于2022年12月,2023年02月正式入駐中國醫藥城??偼顿Y約1.2 億元,位于泰州醫藥高新區秀水路22號(中國醫藥城六期)標準廠房12幢,共有4層,建筑面積約8000平米。公司于2023年06月開工, 10月份實現竣工投產,2024年04月首次獲批藥品生產許可證,2025年02月小容量注射劑車間(非最終滅菌生產線)首獲GMP符合性檢查告知書。


公司按最新 GMP 要求一次性建成小容量注射劑車間(含最終滅菌和非最終滅菌兩條安瓿生產線)、固體制劑車間(含片劑、顆粒劑、膠囊劑,制粒和包衣區采用防爆設計)、液體制劑車間(含口服溶液劑、滴劑和混懸劑),以及配套的質量控制實驗室、倉儲設施、公用工程設施和辦公場所。車間配套設備選用業內主流品牌,并經研發團隊充分參與,具有極強的品規兼容性和批量適用性,能滿足小容量注射劑、固體和液體制劑的各種申報批量、工藝形式和質控要求。公司產能充分,年度預計生產注射液 2 億支、片劑 5 億片、多劑量口服溶液 500萬瓶、單劑量口服溶液 5000 萬瓶、口服滴劑 1000 萬瓶。


公司項目管理和執行團隊的核心成員均從事藥品研發、生產管理或質量管理工作十余年,專業知識和實戰經驗豐富,具備藥品生產許可證A證、B證和C證管理經驗,可將三種管理模式融會貫通,打造完整的產品技術轉移鏈,擁有推動項目盡快落地、獲批上市的核心能力。


作為澤恒醫藥MAH戰略的首個生產基地,潤恒制藥深度融合母公司十余年研發經驗,依托"CXO+MAH"雙輪驅動模式,持續加速創新藥與首仿品種的產業化進程,致力于為患者提供更安全、更高效的優質藥品!


榮譽資質
Since / 2022
潤恒制藥2024年順利獲批
潤恒藥品生產許可證
發展歷程
澤恒醫藥15年深耕醫藥行業,成為集藥物研發、生產、銷售一體化的綜合型藥企
如日方升
2009年創立澤恒,主要從事仿制藥的受托研發(CRO),不斷增強公司的研發實力
2009
開拓創新
2016年轉型為藥品上市許可持有(MAH)的創新性醫藥企業,逐步建立完整的 MAH全生命周期管理體系,開始從事仿制藥一致性評價、藥品申報與注冊。
2016
蓄勢騰飛
2021年 獲得江蘇省藥品監督管理局發放的藥品生產許可證(B證),由藥品研發企業向上市許可持有人轉變;同年12月,公司首款自研產品獲得藥品注冊批件,并實現藥品銷售收入。
2021
跨越發展
2023年公司快速發展,獲得7個藥品批件,呋塞米注射液和重酒石酸間羥胺注射液取得上市銷售利潤,在研項目百余項,生產基地潤恒制藥投入使用。
2023
聚勢啟新
澤恒醫藥相繼入選江蘇省專精特新中小企業、國家級專精特新小巨人;同年11月澤恒制藥正式開工動土投入建設,12月公司5品種6規格成功中標第十批國家集采。
2024
展望未來
未來幾年,澤恒醫藥將實現跨越式發展,已布局2家藥品生產B證企業、2家藥品生產A證企業,涵蓋多個戰略品種。
未來
2009年
2016年
2021年
2023年
2024年
未來年
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