1、熟練使用各類儀器,如濕法制粒機、流化床、包衣機、壓片機等。
2、帶領制劑部門團隊成員進行藥物的小試處方開發篩選、中試及驗證生產,CTD資料申報、發補、迎檢及獲批等工作。
3、參與藥物研究開發方案的制定;負責進行研發工作總結、項目匯報、文章發表、專利、技術文件、會議報告等各項文本的撰寫。
4、參加行業會議,進行技術支持與客戶支持服務的各項所需之內容。
5、完整完成過項目從立項到申報的全流程工作,具有管理思維。
6、完成領導交辦的其他事項。
1、藥物制劑相關專業,有帶領團隊和項目申報經驗。
2、本科3年或碩士2年以上新藥研發工作經驗,改良型新藥和仿制藥的研發,有兒童給藥或復雜注射液意向者優先;有研發團隊管理經驗。
3、具有豐富的藥物制劑理論與實際工作經驗,熟練掌握多種劑型的研究技術與技能,并有多個項目成功開發至完成申報生產或車間中試放大的經驗。
4、掌握新技術產品的工藝研究技術與標準。
5、掌握藥品研發項目管理知識與技能,具有良好的溝通能力和團隊合作精神。
6、執行力強;具有良好的溝通、協調、組織安排能力;積極、樂觀、抗壓能力強。