1、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品質(zhì)量管理,確保所有產(chǎn)品符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求。
2、 制定和完善公司的質(zhì)量管理體系,包括但不限于ISO9001、GMP等國際標(biāo)準(zhǔn)。
3、監(jiān)督和指導(dǎo)生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制,確保生產(chǎn)環(huán)節(jié)的合規(guī)性。
4、 領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行內(nèi)部審核和外部審計(jì),以確保公司符合相關(guān)法規(guī)要求。
5、 參與新藥研發(fā)和項(xiàng)目工程的質(zhì)量規(guī)劃和實(shí)施,確保項(xiàng)目質(zhì)量達(dá)標(biāo)。
6、 管理和提升員工的職業(yè)安全、健康和環(huán)境意識,維護(hù)良好的工作環(huán)境。
7、 與其他部門緊密合作,確保產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率的平衡。
1、年齡在40周歲以下,全日制本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)畢業(yè)。
2、 具備5年以上藥企工作經(jīng)驗(yàn),至少3年無菌制劑生產(chǎn)質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn),滿足法規(guī)中質(zhì)量負(fù)責(zé)人要求。
3、熟悉ISO9001等國際質(zhì)量管理體系,具備豐富的質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。
4、 熟悉藥品及GMP等相關(guān)法律法規(guī),有GMP檢查主要參與經(jīng)驗(yàn)。
5、 深入了解藥品生產(chǎn)、質(zhì)量管理以及職業(yè)安全、健康、環(huán)境管理體系的相關(guān)法規(guī)及知識。
6、具備強(qiáng)烈的責(zé)任心和客戶服務(wù)導(dǎo)向,能夠快速響應(yīng)和解決質(zhì)量問題。
7、具有較強(qiáng)的協(xié)調(diào)、溝通能力和強(qiáng)烈的責(zé)任心,積極進(jìn)取。
8、良好的數(shù)據(jù)分析能力,能通過數(shù)據(jù)驅(qū)動改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率。