1、負責制劑研發到生產轉移全流程,對公司申報項目的質量和進度負責。
2、把握制劑技術研究發展趨勢及動態,參與項目立項,調研,擬定制劑研發項目計劃方案,監督計劃的執行;有效組織團隊和資源攻關項目進程中的技術難題。
3、協助藥品國內注冊申報相關工作的整體協調安排。
4、負責制劑部門建設和管理,包括人才引進和培養、團隊考核、資源調度、項目評估、各劑型平臺建設等。
1、藥劑學相關專業本科及以上學歷,本科學歷不低于10年、碩士學歷不低于8年的化學藥品研發和注冊申報經驗。
2、擁有豐富的制劑研發經驗,研發和申報的劑型應至少涵蓋溶液制劑、凍干粉針劑、固體制劑、半固體制劑等;熟悉制劑的研發管理,擁有豐富的制劑調研能力、項目評估能力,能夠精準把握和預判項目技術風險,獨立解決技術轉移、工藝放大、設備確認等過程中的問題。
3、制劑團隊管理經驗不低于5年。
4、有強烈的責任心和執行力,有干勁,有良好的溝通能力。